Diretores do órgão seguiram voto da relatora e autorizaram aplicação das vacinas no Brasil. São Paulo inicia a vacinação ainda hoje
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) acaba de aprovar o uso emergencial da vacina Coronavac, do Instituto Butantan, e da vacina do laboratório AstraZeneca. Os diretores da agência seguiram o parecer técnico de três departamentos do órgão e votaram pelo uso dos imunizantes.
A diretora da Anvisa, Meiruze Freitas, relatora dos processos no órgão, votou pela aprovação dos dois imunizantes. O voto da relatora foi seguido pelos demais diretores.
A relatora votou para que o Butantan assine um termo de compromisso para apresentar dados de imunogenicidade da vacina até 28 de fevereiro (os relatórios sobre o tema foram considerados insuficientes). O termo assinado deve ser publicado em Diário Oficial para que a autorização seja válida. As informações de imunogenicidade devem mostrar por quanto tempo dura a resposta imune provocada pelo imunizante. “Após avaliação dos relatórios, ressalvadas algumas incertezas, os benefícios conhecidos superam os riscos potenciais”, disse Meiruze.
Após a relatora, os diretores Romison Rodrigues Mota, Alex Machado, Cristiane Rose Jourdan Gomes e Antonio Barra Torres, que é diretor-presidente da agência também se posicionaram a favor do uso do imunizante.
A reunião da Anvisa deste domingo, foi transmitida ao vivo pela internet e por diferentes veículos de comunicação. Antes da aprovação, servidores do órgão apresentaram relatórios técnicos de diferentes áreas. Todos recomendaram a aprovação.
Ao recomendar a aprovação, a gerência geral de medicamentos, que avalia os dados de segurança e eficácia, destacou ainda a necessidade de monitoramento das “incertezas” e a “reavaliação periódica” dos dados das duas vacinas, considerando que algumas informações dos estudos ainda não são conclusivas.
A autorização da Anvisa é aguardada pelo Instituto Butantan para o início da imunização contra o coronavírus. O governo de São Paulo pretende começar a vacinação dos profissionais de saúde, público prioritário da imunização, ainda hoje no Hospital das Clínicas de São Paulo.
O pedido para uso emergencial vale para as primeiras 6 milhões de doses da CoronaVac, que já se encontram em solo brasileiro. Após a tentativa do governo federal de importar 2 milhões de doses da vacina AstraZeneca da Índia falhar, o Ministério da Saúde requisitou todas as doses da vacina que estão no Brasil.
O Instituto paulista, que fornece diferentes vacinas para todo o país, já confirmou que enviará as doses para o governo federal, mas a quantia proporcional à população de São Paulo ficará no Butantan.
A autorização para o uso da vacina AstraZeneca ocorre para um imunizante que não se encontra ainda no país. O governo federal e a Fiocruz não apresentaram ainda uma data para a chegada do imunizante importado da Índia.
VOTAÇÃO
A diretoria colegiada da Agência é formada por cinco membros, sendo um deles o presidente do órgão, o médico e contra-almirante Antonio Barra Torres. A decisão ocorre por maioria simples de votos.
Confira a reunião ao vivo :
