A diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou por unanimidade, nesta sexta-feira (22), o uso emergencial de mais 4,8 milhões de doses da CoronaVac.
O pedido de autorização do segundo lote foi feito pelo Instituto Butantan na segunda-feira, 18. A diferença da análise do segundo lote para o primeiro está no fato de que o envase e os processos de rotulagem e embalagem ocorrem no Instituto Butantan. Essas 4,8 milhões de doses são produzidas na China pela farmacêutica Sinovac, que envia para o Butantan realizar esses procedimentos na sede do centro de pesquisa paulista.
Outra diferença entre primeiro e segundo lotes está nos frascos. Enquanto no primeiro era um frasco para cada dose, neste novo lote analisado cada frasco de 5 mililitros armazena 10 doses. Foi estimado que o tempo para uso do frasco é de oito horas para garantir a integridade do imunizante.
Na Anvisa, a relatora do pedido, Meiruze Freitas, endossou os pareceres da área técnica e apresentou seu voto a favor da autorização, colocando alguns condicionantes sobre o acompanhamento de aplicação do imunizante para obter mais informações sobre sua estabilidade.
“Mesmo em cenário de incerteza, uma vacina contra a Covid-19 segura, capaz de prevenir e reduzir mortalidade e morbidade, pode ser autorizada para o uso emergencial, em especial pelo contexto desta pandemia, onde há poucos tratamentos de suporte disponíveis e não há medicamentos registrados na Anvisa com indicações específicas para o tratamento da Covid-19”, concluiu.
Na sequência, em dois votos breves, os diretores Rômison Rodrigues Maia e Alex Machado Campos seguiram o parecer da relatora, assim como a diretora Cristiane Gomes. O presidente da Agência, Antônio Barra Torres, concluiu a votação também acompanhando a posição de Meiruze Freitas e fechando a aprovação por unanimidade.
No domingo (17), o órgão liberou as primeiras 6 milhões de doses do imunizante que chegaram da China prontas para aplicação. Minutos depois, a imunização foi iniciada no Brasil pelo governo de São Paulo Até o início da tarde de hoje, 81.982 mil pessoas foram vacinadas contra a Covid-19 no estado, segundo dados da Secretaria de Saúde estadual.
ENTREGA
Logo após liberação do segundo lote da CoronaVac, o governo do Estado de São Paulo entregou 900mil doses para distribuição.
De acordo com o governo paulista, das 900 mil doses liberadas já nesta sexta-feira, 200 mil foram levadas ao Centro de Distribuição e Logística da Secretaria da Saúde de São Paulo, enquanto outras 700 mil seguiram para a central de distribuição do Ministério da Saúde, em Guarulhos, na Grande São Paulo.
As 3,9 milhões de doses restantes ainda passarão pelo controle de qualidade do laboratório antes da entrega para o Ministério da Saúde.
